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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20190498
主动终止（考虑到该项研究目前已经达到主要的研究目标，同时疫情期间的随访增加肺动脉高压受试者的风险，经评估决定终止该项目。）
TPN-171H片
化药
斯美瑞非片
2019-03-15
企业选择不公示
肺动脉高压
TPN171H片在肺动脉高压患者中多次口服给药的Ib期临床试验
TPN171H片治疗肺动脉高压患者的安全性、耐受性及药代动力学的Ib期临床试验
215000
探索连续多次给药条件下，肺动脉高压患者口服TPN171H片的安全性、耐受性和药代动力学特征，为II期临床试验确定给药方案和推荐用药剂量提供依据；初步观察TPN171H片在肺动脉高压患者中的有效性；探索TPN171H片药效或药物代谢相关的生物标志物；探索受试者多组学信息与药效、药代动力学及安全性的相关性，为后续的个性化用药提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 10 ；
2019-04-11
/
否
1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验流程；
登录查看1.其他类型的肺动脉高压受试者；
2.合并严重阻塞性肺部疾病：FEV1/FVC<0.5；
3.肺总量＜正常预计值的60%；
登录查看上海市徐汇区中心医院
200031
药品研发- 中国药品审评5条
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18983288589（微信同号）
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