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【ChiCTR2500102533】复合艾司氯胺酮时持续泵注环泊酚用于老年患者结肠息肉ESD术的半数有效剂量及临床效果研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2500102533

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠息肉

试验通俗题目

复合艾司氯胺酮时持续泵注环泊酚用于老年患者结肠息肉ESD术的半数有效剂量及临床效果研究方案

试验专业题目

复合艾司氯胺酮时持续泵注环泊酚用于老年患者结肠息肉ESD术的半数有效剂量及临床效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

复合艾司氯胺酮时持续泵注环泊酚用于老年患者结肠息肉ESD术的半数有效剂量ED50及临床效果。 (本研究为序贯研究,至七个拐点研究终止,因此样本量无法测算)

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数字表法 (因等待临床试验注册流程完成,本研究尚未开始征募研究对象,原定日期已往后顺延,待注册完成后开始征募。此次已将开始时间调整为5月1日,谢谢。)

盲法

单盲(受试者不知给药情况)

试验项目经费来源

徐汇区卫生健康系统高原学科建设资助项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65岁~75岁; 2.拟行结肠息肉ESD手术的患者; 3.手术时间1小时以内; 4.美国麻醉医师协会(american society of aneshesiologists,ASA)分级为Ⅰ~Ⅱ级; 5.体重指数(Body Mass Index, BMI)20~25。 6.Mallampati 分级为Ⅰ~Ⅱ级。;

排除标准

1.存在严重系统性疾病的患者,如:肝肾功能异常、心脑血管系统疾病、免疫系统疾病等; 2.具有嗜酒、药物依赖、精神病史或者神经疾病(阿尔茨海默病、卒中和变态心理); 3.因患者原因造成术式改变; 4.对艾司氯胺酮或环泊酚及其配方中的任何成分过敏者。 5.合并可能导致呼吸困难的上呼吸道异常气道管理、 呼吸功能不全或睡眠呼吸暂停的疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市徐汇区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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