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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20244116
进行中（招募中）
人纤维蛋白原
治疗用生物制品
人纤维蛋白原
2024-11-01
企业选择不公示
获得性低纤维蛋白原血症
评价人纤维蛋白原治疗慢性肝病患者获得性低纤维蛋白原血症的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、非劣效、多中心临床试验
评价人纤维蛋白原治疗慢性肝病患者获得性低纤维蛋白原血症的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、非劣效、多中心临床试验
611730
评价人纤维蛋白原治疗慢性肝病引起的获得性低纤维蛋白原血症的安全性和临床疗效
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 248 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-23
/
否
1.年龄≥18岁，男女不限；
登录查看1.既往发生过对人纤维蛋白原及其所含辅料或其他人血浆蛋白过敏且不能耐受的患者；
2.肝硬化Child-Pugh评分＞13分的患者（附录1）；
3.目前肝性脑病HE分级2级及以上的患者（附录2）；
登录查看南方医科大学南方医院
510515
药品研发- 全球药物研发18条
- 中国药品审评68条
- 全球临床试验16条
- 中国临床试验23条
- 药物INN名称1条
全球上市- 中国药品批文14条
- 美国NDC目录29条
- 欧盟集中审批药品6条
- 日本药品1条
- 英国药品6条
- 德国药品9条
- 法国药品16条
- 中国香港药品19条
- 中国台湾药品13条
市场信息- 药品招投标1325条
- 政策法规数据库9条
- 跨国药企销售数据1条
- 企业公告7条
- 药品广告1条
一致性评价- 美国紫皮书2条
生产检验- 境内外生产药品备案信息45条
合理用药- 药品说明书20条
- 药物ATC编码1条
- 医保目录22条
- 基药目录22条
- 医保药品分类和代码13条
医疗器械- 中国上市医疗器械2条
- 中国器械审评5条
- 器审首次注册1条
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