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    【ChiCTR2500103692】多途径二次传递模式在中国HIV感染MSM群体中的应用与效果：一项双臂随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103692

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    人类免疫缺陷病毒感染

    试验通俗题目

    多途径二次传递模式在中国HIV感染MSM群体中的应用与效果：一项双臂随机对照试验

    试验专业题目

    多途径二次传递模式在中国HIV感染MSM群体中的应用与效果：一项双臂随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在评估多种 HIV 自检试剂盒二次传递方式（包括自我传递、合同传递和提供者传递）在 HIV 感染的男男性行为者（MSM）群体中的应用效果。通过激励已感染者将试剂盒传递至其社交网络中的未检测人群，探索如何提高 HIV 检测在高风险 MSM 网络中的覆盖率，提升首次检测率和阳性发现率，从而推动 HIV 的早发现与早干预，为更具针对性的防控策略提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    符合纳入标准且同意参与研究并提供唯一联系方式（手机号或微信 ID）的参与者将被随机分配到干预组（多途径二次传递）或对照组（标准 HIVST 二次传递），研究采用了区组随机化的方法，每个块的大小为 4。研究人员将使用计算机生成的程序进行，保持 1:1 的平衡比例。

    盲法

    单盲，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    2024年度农业和社会发展科技专题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-19

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.申请者入选标准： 1、年龄为 18 周岁及以上； 2、出生时生理性别为男性； 3、自述有与其他男性发生性行为的历史； 4、表示愿意作为HIVST试剂盒的申请者，参与并推动二次传递的过程； 5、表达同意参加本研究的意愿并签署知情同意书； 6、HIV 感染者； 2.受赠者入选标准： 1.与申请者建立社会联系，并愿意接受HIV自我检测； 2. 已阅读并签署知情同意书，确认自愿参与研究； 3.同意上传HIV检测结果照片；；

    排除标准

    1.经研究者判断认为不适合参与本研究的其他情况；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学南方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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