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- GLP-1
CTR20221038
进行中（招募中）
人纤维蛋白原
治疗用生物制品
人纤维蛋白原
2022-05-16
企业选择不公示
先天性纤维蛋白原缺乏症
评价人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原缺乏症患者的药代动力学和有效性及安全性的单臂、开放、多中心临床研究
评价人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原缺乏症患者的药代动力学和有效性及安全性的单臂、开放、多中心临床研究
200000
评价人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原缺乏症的有效性和安全性。 评价人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原缺乏症的药代动力学特征。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-12-05
/
否
1.12岁≤年龄≤65岁，男女不限；2.临床诊断为先天性纤维蛋白原缺乏症患者（有基因检测证据），且符合以下任一情况： 参与药代动力学试验的受试者，筛选期纤维蛋白原活性水平<0.5g/L，且在入组当天用药前为非出血状态； 参与验证试验受试者，筛选期纤维蛋白原活性水平<0.5g/L； 计划择期手术（包括有创操作）的受试者，筛选期纤维蛋白原活性水平<1g/L；3.具有生育能力的受试者自愿在进入筛选期后直至研究完成后3个月内采取有效的避孕措施；
登录查看1.诊断为获得性纤维蛋白原缺乏症或异常纤维蛋白原血症的患者；
2.有纤维蛋白原抑制物阳性史的患者；
3.既往或目前对人纤维蛋白原或本品所含辅料（枸橼酸钠、氯化钠、盐酸精氨酸）和其它人血浆蛋白过敏者；
登录查看中国医学科学院血液病医院
300020
药品研发- 全球药物研发18条
- 中国药品审评68条
- 全球临床试验16条
- 中国临床试验23条
- 药物INN名称1条
全球上市- 中国药品批文14条
- 美国NDC目录29条
- 欧盟集中审批药品6条
- 日本药品1条
- 英国药品6条
- 德国药品9条
- 法国药品16条
- 中国香港药品19条
- 中国台湾药品13条
市场信息- 药品招投标1325条
- 政策法规数据库9条
- 跨国药企销售数据1条
- 企业公告7条
- 药品广告1条
一致性评价- 美国紫皮书2条
生产检验- 境内外生产药品备案信息45条
合理用药- 药品说明书20条
- 药物ATC编码1条
- 医保目录22条
- 基药目录22条
- 医保药品分类和代码13条
医疗器械- 中国上市医疗器械2条
- 中国器械审评5条
- 器审首次注册1条
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18983288589（微信同号）
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18908392210（微信同号）
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