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【ChiCTR2500101197】对比不同频率超声内镜对上消化道早癌及黏膜下肿物的诊断价值

基本信息
登记号

ChiCTR2500101197

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上消化道早癌及黏膜下肿物

试验通俗题目

对比不同频率超声内镜对上消化道早癌及黏膜下肿物的诊断价值

试验专业题目

对比不同频率超声内镜对上消化道早癌及黏膜下肿物的诊断价值

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过本研究探讨 12MHz 及 20MHz 超声探头对 EGC 与上消化道 SMTs 病变层次及性质诊断的准确性，为患者后续治疗方案的选择和预后预测提供良好参考价值。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

临床研究专项（非资助类）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-22

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.年龄介乎 18 至 85 岁； 3.经美国癌症联合会（AJCC）和国际抗癌联盟（UICC）联合发布的 2017 年第八版食管癌、胃癌 TNM 分期，规范诊断为上消化道早癌的患者及经《ACG 临床指南：胃肠道上皮下病变的诊断和管理（2023 版）》规范诊断为黏膜下肿 物的患者。 4.按照治疗医生的判断需要接受内镜下剥离术或外科手术治疗；；

排除标准

1.上消化道 T2-T4 疾病； 2.黏膜下肿物>2cm； 3.多处病变、75% - 100%周性病变； 4.既往 EUS、CT 或 MRI 显示淋巴结受累或远处转移； 5.曾接受放疗或化疗； 6.严重的器官功能不全，怀孕、哺乳期或计划怀孕和/或其他无法控制的疾病； 7.经研究者判断认为不适合参与本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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