-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20244596
进行中（招募中）
人抗凝血酶Ⅲ
治疗用生物制品
人抗凝血酶Ⅲ
2024-12-09
企业选择不公示
本品主要拟用于先天性抗凝血酶Ⅲ缺乏症患者：①治疗和预防血栓栓塞，②预防围手术期和围产期血栓栓塞。
评价人抗凝血酶Ⅲ预防治疗先天性抗凝血酶Ⅲ缺乏患者的有效性、安全性以及药代动力学的临床试验
评价人抗凝血酶Ⅲ预防治疗先天性抗凝血酶Ⅲ缺乏患者的有效性、安全性以及药代动力学的临床试验
610000
本试验分2个阶段开展，试验目的如下： 阶段1： 1） 评价人抗凝血酶Ⅲ在成人及青少年先天性抗凝血酶Ⅲ缺乏症患者中单次给药的安全性； 2） 评价人抗凝血酶Ⅲ在成人及青少年先天性抗凝血酶Ⅲ缺乏症患者中单次给药的药代动力学（PK）特征。 阶段2： 评价人抗凝血酶Ⅲ在计划进行择期手术或者分娩的先天性抗凝血酶Ⅲ缺乏患者中预防发生静脉血栓栓塞并发症的有效性和安全性。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-03-27
/
否
1.阶段1：签署知情同意书时，年龄≥12周岁且≤65周岁，性别不限； 阶段2：签署知情同意书时，年龄≥12周岁且≤70周岁，性别不限；
登录查看1.阶段1：对抗凝血酶Ⅲ制剂任何成分过敏且不能耐受治疗者； 阶段2：对抗凝血酶Ⅲ制剂任何成分过敏且不能耐受治疗者；
2.阶段1：筛选期存在血栓症状表现者（如头部血栓表现为头昏、头痛、恶心、呕吐以及肢体麻木、半身偏瘫的症状；心脏血栓表现为疼痛剧烈、大汗淋漓，以及血压降低的症状；肢体血栓表现为肢体冷、疼痛、麻木的症状，甚至行走不便等。）； 阶段2：筛选期抗凝血酶Ⅲ抑制物检测阳性者；
3.阶段1：筛选期抗凝血酶Ⅲ抑制物检测阳性者； 阶段2：患有其他遗传性血栓形成倾向疾病或易栓症受试者；
登录查看中国医学科学院北京协和医院;中国医学科学院北京协和医院
100730;100730
药品研发- 全球药物研发10条
- 中国药品审评12条
- 全球临床试验16条
- 中国临床试验3条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国NDC目录3条
- 欧盟互认程序药品1条
- 德国药品8条
- 法国药品1条
- 中国香港药品1条
- 中国台湾药品10条
一致性评价- 美国紫皮书1条
生产检验- 马丁代尔药物大典1条
合理用药- 药物ATC编码1条
中国医学科学院北京协和医院;中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验
- 一项在健康成人和系统性红斑狼疮成人受试者中进行的DB-2304单次给药剂量递增和多次给药剂量递增I期研究
- 一项评价SYH2062注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的研究
- CD39单克隆抗体JS019-I/II期
- 一项评估HY-2003治疗颏下脂肪堆积过多人群的 I期研究
- 评价人抗凝血酶Ⅲ预防治疗先天性抗凝血酶Ⅲ缺乏患者的有效性、安全性以及药代动力学的临床试验
- BT-114143注射液治疗异常子宫出血的安全性、有效性及药代动力学的Ib期研究
- 注射用LX22001的I期临床研究
- 评价CS060304在健康和LDL-C升高的受试者单次及多次给药的 I 期临床试验
- 一项评估锝[99mTc]异腈氨基葡萄糖（99mTc-CNDG7）注射液在中国健康受试者和非小细胞肺癌患者中作为 SPECT 示踪剂的安全性、辐射剂量学及药代动力学的 I 期临床试验
- 一项在前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中评价177Lu-LNC1003注射液的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的单中心、剂量递增、I期临床试验
- 评价镓[68Ga]多特安肽注射液 PET/CT 对神经内分泌瘤（NETs） 的诊断效能、药代动力学和安全性及比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽在不可切除或转移性、 进展性、 分化良好（G1 和 G2） 且生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤患者中的安全性和有效性的诊疗一体化的Ⅲ期临床研究
- 评价[68Ga]多特安注射液 PET/CT 对神经内分泌瘤(NETS)的诊断效能、药代动力学和安全性及比较[177Lu]氧奥曲注射液与长效奥曲肤在不可切除或转移性、进展性、分化良好 (G1 和 G2)且生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤患者中的安全性和有效性的诊疗一体化的Ⅲ期临床研究
- 评价人脂肪间充质干细胞注射液对于系统性硬化症手部皮肤病变进行局部注射治疗的安全性和有效性研究
- 富马酸伏诺拉生注射液的Ⅰb期临床研究
- 伊立珠单抗注射液治疗肺炎引发的ARDS的I期临床试验
- 伊立珠单抗注射液治疗皮肌炎的I期临床试验
- 评价GC301腺相关病毒注射液静脉注射治疗婴儿型庞贝病患者的安全性、耐受性及初步疗效研究
- 评价BPI-460372片在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- 一项在进展性PSMA阳性mCRPC中国成年男性患者中评价[177Lu]Lu-PSMA-617疗效、安全性、药代动力学和放射剂量学的研究
- 评价皮下注射RBD7022在低密度脂蛋白胆固醇正常或升高的受试者中的安全性、药代动力学和初步药效学特征的I期研究
四川远大蜀阳药业有限责任公司的其他临床试验
- 评价人凝血因子Ⅸ在儿童（＜12周岁）中、重型血友病B患者的药代动力学、安全性和有效性的单臂、开放、多中心临床试验
- 评价皮下注射人免疫球蛋白治疗原发性免疫缺陷病（PID）的有效性、安全性及药代动力学的临床研究
- 评价人抗凝血酶Ⅲ预防治疗先天性抗凝血酶Ⅲ缺乏患者的有效性、安全性以及药代动力学的临床试验
- 评价人纤维蛋白原治疗慢性肝病患者获得性低纤维蛋白原血症的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、非劣效、多中心临床试验
- 评价人凝血酶原复合物在血友病B患者出血事件中按需治疗有效性和安全性的单臂、开放、多中心Ⅲ期临床试验
- 静注人免疫球蛋白（10%）治疗原发免疫性血小板减少症的Ⅲ期临床研究
- 评价人凝血因子Ⅷ在血友病A（因子Ⅷ缺乏症）患者出血事件中按需治疗的有效性、安全性和药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验方案
- 评价人凝血因子IX治疗中重型血友病B药代动力学特征的单臂、开放性、多中心临床研究
- 评价人纤维蛋白原在先天性纤维蛋白原缺乏症患者中的药代动力学特征，以及治疗出血事件的安全性和有效性的单臂、开放、多中心临床试验
- 注射用SYB507III期临床试验
- 比较SYB507与奥马珠单抗药代和相似性的I期试验
- 人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病的有效性及安全性研究
- 人凝血因子IX治疗乙型血友病的有效性和安全性研究
- 治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症的临床研究
- 人纤维蛋白原临床研究
- 人凝血酶原复合物治疗乙型血友病的有效性和安全性研究
- 注射用芪红脉通I期临床人体耐受性试验（单次给药）
最新临床资讯
-
无进展生存期延长超3倍！罗氏双抗/ADC组合3期试验亮眼结果公布；首款！FDA批准创新小分子药物
-
Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
-
水痘-带状疱疹病毒 水痘减毒活疫苗 冻干水痘疫苗
药时空2025-06-20
-
糖尿病 肥胖 多肽药物
中肽生化2025-06-20
-
肥胖 AI 口服小分子
Insight数据库2025-06-20
-
人脐带间充质干细胞 骨质疏松 骨折
艾尔普再生医学2025-06-20
-
Aβ 首都医科大学宣武医院
新华制药2025-06-20
-
细胞与基因治疗
细胞与基因治疗领域2025-06-20
-
高通 脑卒中 北脑一号
创新创业中关村2025-06-20
-
细胞治疗
赛德特生物2025-06-20
同适应症药物临床试验
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: tyc7111cc太阳成集团 tyc7111cc太阳成集团企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网