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【ChiCTR-IPR-17010381】SPI导向的瑞芬太尼镇痛在七氟烷全麻下行功能性鼻内镜手术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17010381

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

化药

规范名称

注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2017-01-11

临床申请受理号

/

靶点
适应症

功能性鼻内镜手术

试验通俗题目

SPI导向的瑞芬太尼镇痛在七氟烷全麻下行功能性鼻内镜手术中的应用

试验专业题目

SPI导向的瑞芬太尼镇痛在七氟烷全麻下行功能性鼻内镜手术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨SPI导向的瑞芬太尼靶控输注对七氟烷全身麻醉中瑞芬太尼用量、术中不良事件、以及术后苏醒时间的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑产生随机数字表

盲法

两位参与的麻醉医生共同完成试验过程。一位对分组知情，负责麻醉诱导维持及瑞芬太尼给予；另一位对分组不知情，负责相应指标的评估和数据记录。

试验项目经费来源

科室科研基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA I-II 级择期行功能性鼻内镜手术患者；

排除标准

排除标准包括：心血管疾病史（心律失常等）、肝肾功能不全、内分泌疾病、神经肌肉疾病、神经系统疾病、药物或酒精依赖，以及服用能影响心脏自主节律的药物（β受体阻滞剂或可乐定）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南通大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评31条
  • 中国临床试验93条
全球上市
  • 中国药品批文7条
市场信息
  • 药品招投标42条
  • 企业公告8条
一致性评价
  • 一致性评价10条
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  • 参比制剂备案2条
  • 中国上市药物目录7条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 境内外生产药品备案信息44条
合理用药
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