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【ChiCTR2000039950】术中应用艾司氯胺酮对腰椎融合术围术期镇痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000039950

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2020-11-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后疼痛

试验通俗题目

术中应用艾司氯胺酮对腰椎融合术围术期镇痛的影响

试验专业题目

术中应用艾司氯胺酮对腰椎融合术围术期镇痛的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 探讨术中使用艾司氯胺酮对阿片类药物的消耗及腰椎融合术后疼痛的影响； 2. 改善腰椎融合术后的持续疼痛和预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

纳入的受试者按1:1随机分组，随机化由计算机生成，按顺序编号通过不透明的密封信封来隐藏分配。

盲法

双盲

试验项目经费来源

南通市卫生和计划生育委员会科研课题

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-85岁，性别不限； 2. 计划在全身麻醉下进行腰椎融合手术； 3. 身体状况为美国麻醉医师协会 (ASA) 评分I-III 级； 4. 同意参加该临床研究并签署知情同意书；；

排除标准

1. 严重的心脏病或肺部疾病； 2. 严重肝或肾功能不全； 3. 对拟使用的药物过敏患者； 4. 酒精或镇痛、镇静、抗抑郁药物滥用； 5. 无法控制的高血压，眼内压升高； 6. 妊娠； 7. 精神疾病或意识不清，无法理解相关量表或无法使用自控镇痛装置。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南通大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验426条
全球上市
  • 中国药品批文3条
  • 欧盟互认程序药品10条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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