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【ChiCTR2100042622】杜伯祥医师：请与我们联系上传伦理批件并填写审批日期。 艾司氯胺酮用于胸腔镜肺部手术对通气侧肺呼出气冷凝液中炎性指标的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100042622

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2021-01-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

胸腔镜肺部手术

试验通俗题目

杜伯祥医师：请与我们联系上传伦理批件并填写审批日期。 艾司氯胺酮用于胸腔镜肺部手术对通气侧肺呼出气冷凝液中炎性指标的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮用于胸腔镜肺部手术对通气侧肺呼出气冷凝液中炎性指标的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究艾司氯胺酮用于全身麻醉，对胸腔镜手术术中肺隔离后通气侧肺呼出气冷凝液中炎性指标的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机产生随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

本研究经费来源由本中心研究者发起

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18 到65 岁； 2、ASA Ⅰ~Ⅲ级； 3、计划行气管插管全身麻醉下行肺部肿瘤手术，手术类型包括：肺楔形切除、肺段切除、肺部分切除、肺叶切除、单侧肺肺癌根治术； 4、计划在手术后住院≥ 48 小时。；

排除标准

1、对氯胺酮过敏史或者有使用禁忌症（有血压和颅内压升高严重风险、控制不佳或者未经治疗的高血压、未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进、有消化道出血）； 2、有精神疾病和其他慢性疼痛或其他可能混淆镇痛反应情况； 3、不能读写中文，交流障碍； 4、急诊手术或创伤患者； 5、既往有开胸手术或术中知晓史；术中因手术需要增加其他肋间隙切口； 6、手术后入住ICU； 7、拒绝参加。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南通大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评17条
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全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
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一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录10条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息10条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保目录5条
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