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【ChiCTR2300069125】艾司氯胺酮静脉自控镇痛对剖宫产患者术后疼痛与恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300069125

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2023-03-07

临床申请受理号

/

靶点
适应症

剖宫产

试验通俗题目

艾司氯胺酮静脉自控镇痛对剖宫产患者术后疼痛与恢复质量的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮静脉自控镇痛对剖宫产患者术后疼痛与恢复质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

①探讨艾司氯胺酮在剖宫产术后静脉自控镇痛中的作用 ②探索艾司氯胺酮对剖宫产术后恢复质量的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计专业人员采用专业软件生成随机数字表，依据随机表生成随机分组信封，对符合入选和排除标准的受试者，按入组的先后顺序，依次根据信封内分组分入试验组和对照组

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-15

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）胎龄＞37周、单胎产妇的剖宫产术 （2）麻醉方式为腰麻-硬膜外联合麻醉，术后需 PCIA患者； （3）产妇神清，能独立参与研究调查；

排除标准

（1）年龄<18岁或>40岁（2）ASA等级III-IV（3）患有神经或精神疾病，（4）产前抑郁患者（5）对所选择药物过敏（6）有慢性疼痛史的患者以及NSAIDs类或阿片类药物成瘾患者（7）吸毒、药物滥用等。（8）既往存在或妊娠高血压、子痫前期、心脑血管疾病；胎儿窘迫或异常；多胎；（9）拒绝参与；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评17条
  • 中国临床试验151条
全球上市
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市场信息
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一致性评价
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生产检验
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合理用药
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