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    【ChiCTR2400086188】经皮肺血管成行术后抗血小板联合利伐沙班治疗与双联抗血小板治疗的安全性和有效性对比：一项随机、多中心、开放标签试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086188

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    利伐沙班+阿司匹林/硫酸氢氯吡格雷

    药物类型

    /

    规范名称

    利伐沙班+阿司匹林/硫酸氢氯吡格雷

    首次公示信息日的期

    2024-06-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺动脉狭窄/肺静脉狭窄

    试验通俗题目

    经皮肺血管成行术后抗血小板联合利伐沙班治疗与双联抗血小板治疗的安全性和有效性对比：一项随机、多中心、开放标签试验

    试验专业题目

    经皮肺血管成行术后抗血小板联合利伐沙班治疗与双联抗血小板治疗的安全性和有效性对比：一项随机、多中心、开放标签试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在评价经皮肺血管成行术后阿司匹林或者硫酸氢氯吡格雷联合利伐沙班治疗与双联抗血小板治疗的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机号码表法

    盲法

    none

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-30

    试验终止时间

    2026-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁或≤75岁。2.接受经皮肺血管成形术患者3. 受试者在入组和支架植入后至少24个月内没有已知的双联抗血小板或利伐沙班治疗禁忌症。4. 受试者已同意参与，并通过签署"患者知情同意书"授权收集和发布其医疗信息。知情同意在试验期间或受试者退出前有效。；

    排除标准

    1. 需要双重抗血小板治疗，其他非阿司匹林抗血小板治疗，或口服抗凝治疗 。 2. 计划手术需要在入组后24个月内停止抗血小板治疗或抗凝治疗(>14天)。 3.凝血功能异常或既往诊断血液系统疾病患者。 4. 同时患有预期寿命小于2年的疾病。 5.正在参与其他临床试验。 6. 估计肾小球滤过率<15 mL/min 。 7. 任何已知的与凝血功能障碍相关的肝脏疾病。 8. 颅内出血或硬膜下血肿史。 9. 常规口服非甾体抗炎药(NSAID) 。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    甘肃省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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