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【ChiCTR2300076440】环泊酚抑制全麻诱导期应激反应的有效性

基本信息
登记号

ChiCTR2300076440

试验状态

结束

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2023-10-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

围术期应激反应

试验通俗题目

环泊酚抑制全麻诱导期应激反应的有效性

试验专业题目

环泊酚抑制全麻诱导期应激反应的有效性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

730000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过将环泊酚用于麻醉诱导来观察其对全麻诱导心血管反应及气管插管应激反应的影响，以此来探讨其对应激反应的抑制效应和可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用EXCEL软件产生随机数字，按照1：1的比例分配至两组。

盲法

本试验为双盲试验，研究者和受试者均不清楚所用药物情况。

试验项目经费来源

甘肃省人民医院科技创新平台基金项目资助（21GSSYB-32）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 且≤60 岁； 2.体重指数（BMI）≥18 且≤30kg/m2； 3.ASA 分级为Ⅰ-Ⅱ级； 4.自愿参与本试验并签署知情同意书的患者。；

排除标准

1.既往有哮喘、高血压、糖尿病、冠心病病史的患者； 2.有严重肝肾功能异常的患者； 3.长期服用激素类药物的患者； 4.因各种原因临时变更麻醉方式的患者； 5.气管插管困难者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

730000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评27条
  • 全球临床试验39条
  • 中国临床试验444条
全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
  • 药品招投标86条
  • 企业公告2条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录6条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息10条
合理用药
  • 药品说明书6条
  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码6条
  • 药品商品名查询2条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息1条
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