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    【ChiCTR2500096979】利用胸腔内窥镜手术系统完成5G远程机器人辅助手术的安全性与有效性的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096979

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌、肺良性肿物、纵隔肿物等。

    试验通俗题目

    利用胸腔内窥镜手术系统完成5G远程机器人辅助手术的安全性与有效性的临床研究

    试验专业题目

    利用胸腔内窥镜手术系统完成5G远程机器人辅助手术的安全性与有效性的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索5G远程机器人治疗胸外科疾病的安全性与有效性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    甘肃省人民医院胸外科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-10

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准 (1) 18 周岁≤年龄≤80 周岁； (2) 需接受胸腔内窥镜手术治疗，并有相应手术治疗指征，包括但不限于以下术式：肺段/肺叶切除术、纵膈肿瘤切除术； (3) 生理状况可接受胸腔镜手术者； (4) 愿意配合并完成研究随访及相关检查者； (5) 受试者或其代理人自愿参加本试验并书面签署知情同意书。；

    排除标准

    排除标准 (1) 妊娠或哺乳期女性； (2) 恶性肿瘤临床分期为 IV 期者； (3) 需行急诊手术者； (4) 存在活动性出血、凝血功能异常（凝血酶原时间（PT）或国际标准化比值（INR）高于正常值上限 1.5 倍）或血小板计数＜80×10^9/L 者； (5) 有严重心血管或循环系统疾病不能耐受手术者； (6) 近 1 个月内参与过其他临床试验者； (7) 无法理解试验要求，或不能完成研究随访计划者； (8) 研究者认为有其他不适合入组的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    甘肃省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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