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【ChiCTR2500100602】多组学和人工智能融合分析结缔组织病相关间质性肺疾病的预后预测与治疗分层的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100602

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结缔组织病相关间质性肺疾病

试验通俗题目

多组学和人工智能融合分析结缔组织病相关间质性肺疾病的预后预测与治疗分层的研究

试验专业题目

多组学和人工智能融合分析结缔组织病相关间质性肺疾病的预后预测与治疗分层的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 通过全面的多组学分析，识别能够区分 CTD - ILD 与其他类型 ILD 的生物标志物和分子通路，并找出与疾病进展及治疗反应相关的指标。 2. 开发强大的人工智能模型，将多组学数据与临床评估和影像学结果相结合，实时预测疾病进展、患者预后以及对治疗的反应。 3. 通过评估潜在的结缔组织病及肺动脉高压等常见合并症对 CTD - ILD 在分子层面和临床表现方面的影响，同时在个体化治疗框架下，对现有及新兴疗法的疗效与安全性展开评估，预期成果为建立一个预测性与个性化的治疗框架，从而显著改善 CTD - ILD 的管理，并且加深对 CTD - ILD 分子基础的理解，以此助力发现新的治疗靶点 。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

(1)转录组学和代谢组学关联分析鉴定小鼠炎症后肺纤维化发生和空间位置差异相关的核心基因和代谢物(甘肃省自然基金科技项目,编号：23JRRA1758)；(2)多组学联合鉴定小鼠炎症后肺纤维化的关键通路和代谢物编码基因(兰州市科技局科研项目, 编号:2023-2-54)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18 岁，根据美国胸科学会 / 欧洲呼吸学会（ATS/ERS）指南确诊为 CTD - ILD 的成年人,具备随访和影像及多组学数据可获取性，签署知情同意书。；

排除标准

初步诊断为特发性肺纤维化（IPF）或其他非结缔组织病相关的间质性肺疾病患者，以及存在可能干扰研究结果的严重合并症，如严重心血管疾病、活动性恶性肿瘤或其他主要器官系统功能衰竭，和既往有肺移植史或在未来 6 个月内列入肺移植名单的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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