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    【ChiCTR2000033785】曹志勇医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 穿支动脉粥样硬化病发生早期神经功能恶化的临床和影像学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000033785

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-06-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    缺血性脑卒中

    试验通俗题目

    曹志勇医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 穿支动脉粥样硬化病发生早期神经功能恶化的临床和影像学研究

    试验专业题目

    穿支动脉粥样硬化病发生早期神经功能恶化的临床和影像学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.明确穿支动脉粥样硬化病发生早期神经功能恶化的危险因素、探索可能的发病机制。 2.应用高分辨率核磁共振技术探索穿支动脉粥样硬化病发生早期神经功能恶化的影像学特征，构建预测模型。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    观察性研究，队列研究

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    江苏省卫生健康委员会项目 H2019057

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-06-15

    试验终止时间

    2021-06-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 符合《中国急性脑缺血性脑卒中诊治指南2018》诊断标准； 2) 符合BAD的定义； 3) 符合END的定义标准：起病72小时内NIHSS评分≥2分； 4) 签署知情同意书。；

    排除标准

    1）排除累及皮质的脑梗死、腔隙性梗死、心源性梗死、其他栓塞所致脑梗死、不明原因梗死等。 2) 排除接受静脉溶栓、动脉溶栓、机械取栓的患者。 3) 排除不能完成核磁共振检查的患者。 4) 排除梗死后出血转化、早期复发性缺血性脑卒中、早期痫性发作、早期并发症等原因所致的神经功能恶化。 5) 排除既往严重的肝肾疾病、脑肿瘤、血液系统疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南通大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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