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【ChiCTR2500102480】患者主动报告对白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂化疗患者生活质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500102480

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

患者主动报告对白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂化疗患者生活质量的影响

试验专业题目

患者主动报告结局对白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂化疗患者生活质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

017000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较基于患者主动报告结局（Patient-Reported Outcome，PRO）症状管理模式与常规管理模式对接受白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂化疗方案的恶性肿瘤患者生活质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

鄂尔多斯市直属医疗机构学科建设经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-23

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄≥18岁，经病理确诊胃肠道恶性肿瘤拟接受SOX或XELOX日间化疗的患者； ② KPS评分≥70分； ③ 化疗前肝肾功，血常规，心电图无明显异常，血液检验必须满足血小板>85×109 /L，白细胞>3.5×109/L，中性粒细胞>1.5×109 /L，血清丙氨酸转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶≤正常值上限3倍，肌酐≤正常值上限1.5倍，胆红素≤正常值上限1.5倍；无其他相关化疗禁忌症者； ④ 接受日间化疗连续四个周期及以上的患者； ⑤ 知情同意并能够完成微信随访； ⑥ 能够独立或者在家属协助下完成填写EORTC QLQ-C30生活质量量表；；

排除标准

① 无法理解研究内容的患者 ② 更改治疗方法或化疗方案的肿瘤患者； ③ 患有精神类疾病或处于精神类疾病发作期的患者； ④ 自行终止抗肿瘤化疗或化疗期间因发生其他严重病变而中断化疗的患者； ⑤ 参与度配合度低无法完成定期随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

鄂尔多斯市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

017000

联系人通讯地址

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