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【ChiCTR2500102484】胆囊切除术后消化不良的风险因素及临床预测模型建立与评估

基本信息
登记号

ChiCTR2500102484

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道疾病

试验通俗题目

胆囊切除术后消化不良的风险因素及临床预测模型建立与评估

试验专业题目

胆囊切除术后消化不良的风险因素及临床预测模型建立与评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

017000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立并验证胆囊切除术后消化不良的风险因素模型以便对患者进行个体化指导，给术后消化不良高风险的患者提供术前风险告知和术后预防性用药缓解症状

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由负责人根据患者有无术后消化不良将连续性住院患者资料分为疾病组和对照组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 18~70 岁 ； （2）LC术后患者，主要包括：因胆囊炎胆囊结石胆囊息肉以及胆囊其他良性肿瘤、无功能胆囊等行胆囊切除； （3）前瞻性病患签署知情同意书，同意参加本研究。；

排除标准

（1）严重心、肺、肾功能不全患者； （2）神经、精神疾病或其他原因不能配合研究进行者； （3）进展期恶性肿瘤或其他严重消耗性疾病，任何病情不稳定的慢性疾病和急性疾病； （4）先前有消化道疾病者； （5）经超声等影像学判断消化不良系胆道梗阻、积液等胆系原因引起的患者； （6） 急性肝炎等患者； （7）因各种原因失访者。v；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

鄂尔多斯市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

017000

联系人通讯地址

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