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    【ChiCTR2400085511】黄花蒿SLIT花粉季中启动对过敏性鼻结膜炎儿童和成人患者的临床疗效及安全性观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085511

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    过敏性鼻结膜炎

    试验通俗题目

    黄花蒿SLIT花粉季中启动对过敏性鼻结膜炎儿童和成人患者的临床疗效及安全性观察

    试验专业题目

    黄花蒿SLIT花粉季中启动对过敏性鼻结膜炎儿童和成人患者的临床疗效及安全性观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察成人和儿童过敏性鼻结膜炎患者季中启动黄花蒿舌下脱敏治疗的疗效和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    根据计算机生成的区组随机化方案

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2025-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 年龄为4～60周岁（含4和60周岁）者，男女不限； (2) 诊断为中-重度过敏性鼻炎且伴过敏性结膜炎； (3) 患者经血清学检测sIgE为阳性（sIgE≥0.7 kU/L），或艾蒿/黄花蒿SPT阳性，点刺级别至少为“++”； (4) 患者能理解和签署知情同意书； (5) 患者能够依从方案。；

    排除标准

    (1) 筛查评价前有任何严重的全身过敏反应史，嗜酸性食管炎病史者 (2) 常年性变应性鼻炎； (3) 入组前2年内曾被诊断为有中、重度哮喘史或已有证据表明FEV1＜预估值70%者； (4) 正在应用β受体阻滞剂（包括全身及局部用药）或血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂治疗者； (5) 有免疫抑制疾病史（如HIV感染史等）、恶性肿瘤病史、自身免疫性疾病史、肺结核病史者、心血管功能不全或研究者判断的其他器官系统的严重疾病者； (6) 评估认为不适合参加试验的任何其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    鄂尔多斯市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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