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    【ChiCTR2200067193】苯磺酸瑞马唑仑与环泊酚在无痛支气管镜中的安全性和有效性评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200067193

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    注射用苯磺酸瑞马唑仑+环泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    注射用苯磺酸瑞马唑仑+环泊酚

    首次公示信息日的期

    2022-12-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    麻醉学

    试验通俗题目

    苯磺酸瑞马唑仑与环泊酚在无痛支气管镜中的安全性和有效性评价

    试验专业题目

    苯磺酸瑞马唑仑与环泊酚在无痛支气管镜中的安全性和有效性评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察苯磺酸瑞马唑仑与环泊酚在无痛支气管镜中的安全性和有效性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用计算机生成的随机表

    盲法

    配置药物被包裹遮蔽。患者、麻醉医师、支气管镜医师和随访人员对患者分组及药品复合不知情。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2023-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄35至65岁； 2.美国麻醉师协会（ASA）I-II级； 3.入室吸空气时血氧饱和度（SpO2）>90%。；

    排除标准

    1.已知麻醉药过敏史（苯磺酸瑞马唑仑、环泊酚、咪达唑仑、芬太尼）； 2.慢性肾衰竭（肾小球滤过率<30 ml/min）； 3.精神疾病或接受精神药物治疗； 4.缺血性心脏病或二三级房室传导阻滞； 5.哮喘、COPD； 6.酒精、阿片类药物或镇静剂-催眠药物成瘾； 7.肥胖（体重指数（body mass index, BMI）>30 kg/m2）； 8.对研究中使用的药物过敏； 9.操作时间< 15分钟。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    内蒙古鄂尔多斯市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验4条
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