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【ChiCTR2400083290】基于患者主动报告结局的院外延续性随访对接受日间化疗的胃肠道肿瘤患者院外生活质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400083290

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道肿瘤

试验通俗题目

基于患者主动报告结局的院外延续性随访对接受日间化疗的胃肠道肿瘤患者院外生活质量的影响

试验专业题目

基于患者主动报告结局的院外延续性随访对接受日间化疗的胃肠道肿瘤患者院外生活质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究基于患者主动报告结局的院外延续性随访对接受日间化疗的胃肠道肿瘤患者院外生活质量的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法，对临床试验中纳入的每一研究对象产生一个对应的随机数字；按照随机数字由小到大的顺序进行排序；根据事先设定的各个处理组样本量大小，按随机数字顺序选择相应的样本数量，分配到干预组和常规组。

盲法

无

试验项目经费来源

重点学科建设

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

⑴年龄≥18岁，经病理确诊胃肠道恶性肿瘤拟接受日间化疗的患者； ⑵KPS评分≥70分； ⑶化疗前肝肾功、血常规、心电图无异常，血液检验必须满足白细胞3.5×10^9L，中性粒细胞＞1.5×10^9，血小板＞85×10^9/L，碱性磷酸酶＜正常值上限2.5倍，谷丙转氨酶正常值与限2.5倍，胆红素正常值上限1.5倍，(正常值上限1.5倍； ⑷CT和(MRI)对肿瘤部位评价无化疗禁忌症； ⑸将在本院接受日间化疗连续四个周期及以上的患者； ⑹患者本人具有使用微信问卷填写或者近亲属可以完成微信问卷填写； ⑺知情同意，并签署同意书。；

排除标准

⑴不能自主使用微信且无法通过家属协助使用微信的患者； ⑵不能理解问卷内容的患者； ⑶不愿意填写问卷的患者； ⑷同时进行放疗者； ⑸颅内出现未控制转移灶患者，已行脑放疗患者； ⑹其他部位恶性肿瘤患者； ⑺精神状态不稳定如有癔症的患者； ⑻不完全性或完全性肠梗阻患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古鄂尔多斯市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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