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【ChiCTR2400088050】下腔静脉塌陷指数预测老年患者术中低血压的发生及指导补液对肾功能的保护作用

基本信息
登记号

ChiCTR2400088050

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道癌

试验通俗题目

下腔静脉塌陷指数预测老年患者术中低血压的发生及指导补液对肾功能的保护作用

试验专业题目

下腔静脉塌陷指数预测老年患者术中低血压的发生及指导补液对肾功能的保护作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、下腔静脉塌陷指数（IVCCI）能否可用于预测老年患者全麻联合硬膜外麻醉下行胃肠道手术低血压的发生，以期为指导围手术期的容量管理、减少患者术中的血压波动提供依据。 2、使用下腔静脉塌陷指数指导麻醉前补液对肾保护的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在观察性研究中采用连续入组。 在随机对照双盲研究中，全麻联合硬膜外麻醉下行胃肠道手术老年患者60例(编号1～60)，分为2组，一组为IVCCI指导术前补液组，另一组为对照组。Excel中生成随机数字表，随机数字表任一行开始，按序查找，凡小于或等于60的数标记，查够30个数；将与这30个数对应编号患者列为IVCCI指导术前补液组，余下受试者为对照组。

盲法

在随机对照双盲研究中，分组后由研究负责人对患者行超声，评估下腔静脉及补液，保证患者的盲法；围术期记录参数及采集样本的医生不对患者分组知情，保证医生的盲法

试验项目经费来源

内蒙古医科大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、择期行胃肠手术患者,无全麻及椎管内麻醉禁忌症患者。 2、年龄>65岁，ASA分级Ⅰ-Ⅲ级，BMI18-24Kg/㎡。 3、美国心脏协会/美国心脏病学会（AHA/ACC）Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ期，左室射血分数（EF）>50%，任何心脏疾病均有生理代偿。；

排除标准

1、拒绝接受超声监测检查、下腔静脉疾病或下腔静脉解剖变异畸形 2、房颤、右心室功能障碍、任何病因的左心室不同步运动、明显的二尖瓣环钙化及严重瓣膜病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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