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【ChiCTR2500099614】臂丛上干阻滞和传统肌间沟臂丛神经阻滞用于冻结肩手法松解术的效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500099614

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-26

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

粘连性肩关节囊炎

试验通俗题目

臂丛上干阻滞和传统肌间沟臂丛神经阻滞用于冻结肩手法松解术的效果评价

试验专业题目

臂丛上干阻滞和传统肌间沟臂丛神经阻滞用于冻结肩手法松解术的效果评价

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 比较臂丛上干阻滞和传统肌间沟臂丛神经阻滞在冻结肩手法松解术中的麻醉效果。 2. 评估两种阻滞方法对术后疼痛控制、功能恢复及并发症发生率的影响。 3. 为临床医生提供关于冻结肩手法松解术中麻醉方案选择的参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由不参与患者诊疗和评估过程的人员负责借助计算机统计软件或随机数字表等工具进行分组。例如SPSS、SAS，利用其随机数生成功能，输入样本量、分组数等参数，自动生成随机序列

盲法

双盲设计；施盲对象：患者和研究人员（操作人员、评估人员、数据收集与分析人员）

试验项目经费来源

内蒙古医科大学第二附属医院科研基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁。 2.经临床诊断为单侧冻结肩（冻结期），症状持续>=3个月。 3.肩关节活动范围受限>=50%。 4.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.存在肩部其他疾病（如肩袖撕裂、骨关节炎等）。 2.近3个月内有肩关节内注射史或近6个月内有物理治疗史。 3.患侧肩关节有手术史。 4.控制不佳的糖尿病或甲状腺功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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