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【ChiCTR2400090709】基于静息态功能磁共振个体化TMS精准治疗失眠以及背后影像学机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090709

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

基于静息态功能磁共振个体化TMS精准治疗失眠以及背后影像学机制研究

试验专业题目

基于静息态功能磁共振个体化TMS精准治疗失眠以及背后影像学机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于静息态功能磁共振通过深部脑区功能连接的方法引导cTBS 进行个体化精准定位干预治疗失眠症患者，并与传统靶点定位方式进行对比，探索和考察新的个体化定位的刺激治疗对失眠症的治疗效果及作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

专科医生进行入组标准筛查后，符合纳入标准的患者在实施镇静后进行MRI扫描。fMRI数据分析后（两人分析，进行交叉验证），进行随机化分组。首先先编写RCT随机化方案，进行顺序编码。随后，被试进行随机编号之后，再匹配相对应编号的治疗方案。

盲法

双盲，对患者、以及量表评估者设盲

试验项目经费来源

内蒙古自治区第三医院固定资产

试验范围

/

目标入组人数

25;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-15

试验终止时间

2025-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

经DSM-5诊断为失眠的患者; 纳入患者需要理解研究内容并签署知情同意书。；

排除标准

1. 体内置有金属或电子仪器者，如心脏起搏器、神经刺激器、人工金属心 脏瓣膜、眼内金属异物，内耳植入、金属假肢、金属关节、体内铁磁性异物等； 2. 有脑部疾病及其他严重躯体疾病者； 3. 其它头颅 MRI 禁忌症者； 4. 怀孕、哺乳或在试验期间计划妊娠者； 5. 有自杀行为需紧急干预的急性自杀者； 6. 合并其他精神疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古自治区第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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