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      【ChiCTR2400084090】以膝下和膝前前扣带回为深部效应脑区的功能磁共振成像引导的个体化经颅磁刺激治疗抑郁症

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400084090

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-05-10

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      抑郁症

      试验通俗题目

      以膝下和膝前前扣带回为深部效应脑区的功能磁共振成像引导的个体化经颅磁刺激治疗抑郁症

      试验专业题目

      以膝下和膝前前扣带回为深部效应脑区的功能磁共振成像引导的个体化经颅磁刺激治疗抑郁症

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探索分别以膝下前扣带回（sgACC）和膝前前扣带回（pgACC）为深部效应脑区，通过静息态功能磁共振成像（rs-fMRI）功能连接精准定位个体化左侧背外侧前额叶（DLPFC）皮层上的靶点，并以其作为经颅磁刺激（TMS）刺激靶点来治疗抑郁症患者的疗效差异及其背后的脑影像学机制。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      专科医生进行入组标准筛查后，符合纳入标准的患者在实施镇静后进行MRI扫描。fMRI数据分析后（两人分析，进行交叉验证），进行随机化分组。首先先编写RCT随机化方案，进行顺序编码（随机化方案设计：http://www.randomization.com）。随后，被试进行随机编号之后，再匹配相对应编号的治疗方案。

      盲法

      双盲，对患者、以及量表评估者视盲。

      试验项目经费来源

      内蒙古自治区第三医院固定资产

      试验范围

      /

      目标入组人数

      20

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-05-01

      试验终止时间

      2025-05-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）年龄 18～65 岁，右利手； （2）充分的理解能力，受教育程度 ≥ 9 年； （3）符合 DSM-5 抑郁障碍的诊断标准，SCID-5 证实诊断结果； （4）HAMD-17 评分 ≥ 17 分； （5）理解研究内容并签署知情同意书。；

      排除标准

      （1）酒精、药物或其他精神活性物质滥用者； （2）妊娠期或哺乳期妇女； （3）既往和目前中枢神经系统疾病及其他严重躯体疾病； （4）躯体疾病，药物依赖或精神分裂症引起的继发性抑郁发作； （5）TMS禁忌症； （6）MRI禁忌症。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      内蒙古自治区第三医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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