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【ChiCTR2400084066】个体化fMRI引导的精准定位iTBS干预抑郁症奖赏环路

基本信息
登记号

ChiCTR2400084066

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

个体化fMRI引导的精准定位iTBS干预抑郁症奖赏环路

试验专业题目

个体化fMRI引导的精准定位iTBS干预抑郁症奖赏环路

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

基于静息态功能磁共振通过深部脑区功能连接的方法引导iTBS 进行个体化精准定位干预抑郁症奖赏环路，与传统靶点定位方式进行对比，探索和考察新的个体化定位的刺激治疗对抑郁症的治疗效果及作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

专科医生进行入组标准筛查后，符合纳入标准的患者在实施镇静后进行MRI扫描。fMRI数据分析后（两人分析，进行交叉验证），进行随机化分组。首先先编写RCT随机化方案，进行顺序编码。随后，被试进行随机编号之后，再匹配相对应编号的治疗方案。

盲法

双盲，对患者、以及量表评估者视盲

试验项目经费来源

内蒙古自治区第三医院固定资产

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合 DSM-5 抑郁障碍的诊断标准，SCID-5 证实诊断结果； (2) HAMD-17大于等于12分；中文版心境障碍问卷（Mood Disorder Questionnaire, MDQ）小于7分； (3) 性别不限，年龄35 - 65岁的住院病人； (4) 能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成。；

排除标准

(1) 磁共振、TMS禁忌症者； (2) 严重躯体疾病及神经系统等疾病； (3) 精神分裂症，双相障碍，烟草、酒精及其他精神活性物质滥用史； (4) 患者为妊娠期或哺乳期女性或计划妊娠者； (5) 至少半年内服用免疫调节剂和激素制剂，2周内服用解热镇痛类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古自治区第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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