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    【ChiCTR2200059717】超短期胰岛素治疗联合GLP-1RA周制剂方案对中老年2型糖尿病临床缓解的疗效观察:一项开放标签,随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059717

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    胰岛素

    药物类型

    化药

    规范名称

    胰岛素

    首次公示信息日的期

    2022-05-09

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    超短期胰岛素治疗联合GLP-1RA周制剂方案对中老年2型糖尿病临床缓解的疗效观察:一项开放标签,随机对照研究

    试验专业题目

    超短期胰岛素治疗联合GLP-1RA周制剂方案对中老年2型糖尿病临床缓解的疗效观察:一项开放标签,随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210024

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确超短期胰岛素治疗联合GLP-1RA周制剂对中老年T2DM患者的降糖疗效和糖尿病加速缓解作用,并评估对胰岛功能改善作用及治疗安全性,为优化降糖方案提供实践依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机信封方法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    江苏省临床重点专科建设经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    93

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-05

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合WHO1999年糖尿病诊断标准的T2DM患者; 2. 年龄45-75岁; 3. HbA1c 7.5-10.0%; 4. 糖尿病病程<5年; 5. 未服用降糖药物或仅服用二甲双胍; 6. BMI 20-32.5 kg/m2; 7. 签署知情同意书。;

    排除标准

    1. 成人晚发自身免疫性糖尿病或继发性糖尿病; 2. 糖尿病急性并发症、严重慢性并发症(增殖性视网膜病变、糖尿病肾病V期); 3. 影响HbA1c水平的各种类型贫血; 4. 空腹C肽< 1.2 ng/ml(1ng/ml=0.33nmol/L); 5. 严重心、肝、肾疾病; 6. 严重感染性疾病未控制者; 7. 使用影响血糖的药物,如糖皮质激素、生长激素、抗精神病药物等; 8. 有认知功能障碍且不能配合研究及随访; 9. 合并恶性肿瘤等疾病,预期寿命<5年。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省省级机关医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210024

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 全球临床试验3263
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    全球上市
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    • 欧盟集中审批药品42
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    • 日本药品62
    • 英国药品422
    • 德国药品1250
    • 法国药品230
    • 中国香港药品65
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    市场信息
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