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【ChiCTR2100042365】姜金医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 关节腔注射氨甲环酸在内侧髌股韧带重建中的效果:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2100042365

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸注射液

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸注射液

首次公示信息日的期

2021-01-21

临床申请受理号

/

靶点
适应症

髌骨脱位

试验通俗题目

姜金医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 关节腔注射氨甲环酸在内侧髌股韧带重建中的效果:一项随机对照试验

试验专业题目

关节腔注射氨甲环酸在内侧髌股韧带重建中的效果:一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

旨在研究关节腔内注射氨甲环酸对髌骨脱位患者术后膝关节功能恢复以及评分中的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名医师依据Microsoft Excel软件生成随机数功能随机生成0或1,生成数字0将病人纳入对照组,生成数字1将病人纳入试验组。

盲法

参与手术的医师以及患者本人及家属在术前不知晓该名病人的分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-17

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

骨成熟髌骨脱位患者。;

排除标准

合并其他膝关节疾病,合并其他全身疾病或全身状况不稳定者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 全球临床试验1
  • 中国临床试验13
全球上市
  • 中国药品批文129
市场信息
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  • 药品集中采购18
  • 企业公告11
  • 药品广告1
一致性评价
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  • 中国上市药物目录53
生产检验
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合理用药
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