ChiCTR2500099200
尚未开始
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2025-03-19
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幽门螺杆菌感染
伏诺拉生联合不同剂量四环素二联方案治疗幽门螺杆菌感染:一项多中心、非劣效性、随机对照研究
伏诺拉生联合不同剂量四环素二联方案治疗幽门螺杆菌感染:一项多中心、非劣效性、随机对照研究
比较伏诺拉生联合不同剂量四环素及高剂量阿莫西林二联方案治疗幽门螺杆菌感染患者的临床疗效与安全性,从而为二联方案治疗幽门螺杆菌感染提供一种可供选择的抗生素。
随机平行对照
上市后药物
由试验员使用随机数字表法对患者进行分组
开放
自筹
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124
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2025-03-15
2026-03-31
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(1)年龄18~70岁;(2)通过尿素呼气试验确诊为幽门螺杆菌感染阳性患者;(3)幽门螺杆菌初治和治疗失败1次(距离上次治疗时>于3 月且上次治疗方案与本次治疗方案不同)的患者;(4)试验组1和2无论是否对青霉素过敏,对照组对青霉素不过敏;(5)自愿参与项目并签署知情同意书。;
登录查看(1)备孕期、孕妇或哺乳期妇女;(2)3月内服用过可能影响研究结果的药物(PPI、钾离子竞争性酸阻滞剂、H2受体拮抗剂H2RA、铋剂、抗生素、抗分泌药物等);(3)幽门螺杆菌治疗失败≥2次者或既往治疗1次失败,但与本试验方案相同者;(4)患有严重全身性疾病或恶性肿瘤患者;(5)既往接受过胃或食管手术;(6)已知对本研究相关药物有禁忌症;(7)因高龄、精神心理异常等多种原因无法描述不良事件的患者。;
登录查看兰州大学第二医院
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