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    【ChiCTR2500100563】呋塞米在显著冲洗液吸收和高氯血症酸中毒状态下对经尿道前列腺切除术患者术后肾功能和临床结局的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100563

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    经尿路前列腺切除术

    试验通俗题目

    呋塞米在显著冲洗液吸收和高氯血症酸中毒状态下对经尿道前列腺切除术患者术后肾功能和临床结局的影响

    试验专业题目

    呋塞米在显著冲洗液吸收和高氯血症酸中毒状态下对经尿道前列腺切除术患者术后肾功能和临床结局的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    730030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估TURP术中因冲洗液吸收导致高氯性酸中毒时,单次静脉注射呋塞米(0.1 mg/kg)对术后48小时内急性肾损伤(AKI)发生率的影响。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机分组。分组原则基于临床实践的决策制定。

    盲法

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-15

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准:年龄≥40岁,行择期TURP手术(双极/激光模式)。术前肾功能正常(eGFR ≥60 mL/min/1.73m²,Scr ≤1.2 mg/dL)。术中冲洗液吸收量≥1000 mL(通过ESMS监测方法)。;

    排除标准

    排除标准:术前心衰(NYHA III-IV)、肝硬化、慢性肾病(CKD≥3期)。术中使用其他利尿剂或肾毒性药物。术中并发症:大出血(失血量≥1000 mL)或需紧急中转开放手术。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    兰州大学第二医院第二临床医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    730030

    联系人通讯地址

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