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    【ChiCTR2500104497】基于功能磁共振成像的卵圆孔未闭相关偏头痛神经机制及经皮封堵术干预效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104497

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卵圆孔未闭相关偏头痛

    试验通俗题目

    基于功能磁共振成像的卵圆孔未闭相关偏头痛神经机制及经皮封堵术干预效果研究

    试验专业题目

    基于功能磁共振成像的卵圆孔未闭相关偏头痛神经机制及经皮封堵术干预效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    730030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过整合多模态磁共振成像数据，动态评估 PFO 伴偏头痛患者在 PFO 封堵术前后的脑网络变化，揭示 PFO 相关偏头痛的神经网络重塑过程及其潜在机制。研究将重点关注脑功能连接、局部神经活动以及大脑功能网络的变化，以探索 PFO 封堵术对大脑神经可塑性的影响。本研究不仅可为深入理解 PFO 相关偏头痛的病理生理机制提供重要线索，还可为优化术后干预策略提供神经影像学依据，通过针对大脑特定神经反应模式的个性化治疗，提高 PFO 封堵术的临床疗效，减少术后偏头痛的发作频率及严重程度，从而改善患者的整体生活质量。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-03

    试验终止时间

    2028-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经国际头痛疾病分类第三版（ICHD-III）诊断为偏头痛； 2.经对比增强经颅多普勒超声诊断为卵圆孔未闭（PFO)； 3.年龄在18-60岁之间，男女不限； 4.计划接受PFO封堵术的患者； 5.能够配合完成术前、术后随访影像学检查；无严重的神经系统疾病或精神疾病史； 6.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.图像质量不佳； 2.存在磁共振扫描禁忌症，例如金属植入物，幽闭恐惧症等； 3.既往存在发育迟缓、药物过度使用、癫痫、脑卒中、脑出血； 4.妊娠期或哺乳期妇女;颅内器质性病变及精神类疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    兰州大学第二医院(第二临床医学院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    730030

    联系人通讯地址

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