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【ChiCTR2500098843】多西环素联合伏诺拉生治疗幽门螺杆菌感染的疗效和安全性：一项多中心、非劣效性、随机对照实验

基本信息
登记号

ChiCTR2500098843

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

多西环素联合伏诺拉生治疗幽门螺杆菌感染的疗效和安全性：一项多中心、非劣效性、随机对照实验

试验专业题目

多西环素联合伏诺拉生治疗幽门螺杆菌感染的疗效和安全性：一项多中心、非劣效性、随机对照实验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较多西环素二联方案与阿莫西林二联方案治疗幽门螺旋杆菌感染的疗效、安全性。为根除幽门螺旋杆菌感染提供更安全，高效的治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由试验员使用随机数字表法对患者进行分组

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-15

试验终止时间

2026-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：18-70周岁，不论男女； （2）Hp感染确诊患者：尿素呼气试验(13C/14C)结果为阳性的初治患者； （3）既往使用传统铋剂四联疗法治疗失败，过往治疗次数少于2次的患者。； （4）患者或其法定代表签署知情同意书，理解并同意遵循研究要求。；

排除标准

（1）近4周内使用过抑酸药，抗酸药，铋剂，抗生素，益生菌等可能影响试验结果的药物的患者； （2）消化道肿瘤及其他部位肿瘤等器质性病变，近4周内胃溃疡有出血倾向或已出血患者，曾行胃部手术患者； （3）存在干扰试验结果的严重疾病：如严重心脏，肺部，血液，内分泌疾病，肝肾功能不全； （4）对本研究所用药物过敏的患者； （5）孕妇，哺乳期妇女，近期备孕女性； （6）之前做过胃部及食管手术的患者； （7）前三个月内参加过其它药物研究； （8）难以完成随访或存在影响依从性的其他因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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