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【ChiCTR2500102559】胆囊切除对胰腺外分泌功能的影响及其机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102559

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺外分泌功能不全

试验通俗题目

胆囊切除对胰腺外分泌功能的影响及其机制研究

试验专业题目

胆囊切除对胰腺外分泌功能的影响及其机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究基于单中心横断面观察性研究观察胆囊切除对胰腺外分泌功能的影响，探讨其影响机制，以期为相关疾病的诊断和治疗提供理论依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

甘肃省自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-18

试验终止时间

2025-11-18

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-70岁； 2）接受胆囊切除术（腹腔镜或开腹）且术后≥6个月； 3）自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1）粪便常规检查异常者； 2）严重便秘者，无法自主排便者； 3）合并妊娠或哺乳的女性； 4）患有肿瘤或高热、严重感染或伴随严重心、脑、肝、肾病变患者； 5）有胃肠道器质性病变，胃肠道手术史； 6）消化道出血患者； 7）胃肠流出道梗阻或机械性肠梗阻； 8）合并炎症性肠病、肝硬化等影响消化吸收的疾病； 9）患有全身代谢性疾病者如：甲状腺功能异常者、糖尿病患者、高脂血症患者； 10）有急慢性胰腺疾病史、胰腺手术、胰腺外伤史者； 11）近2周曾经服用影响生长抑素或抑肽酶或曾经服用上述药物导致的已知胰腺外分泌功能不全或影响胰腺外分泌功能者； 12）近2周曾经服用改变脂肪吸收的药物（例如奥利司他，其他减肥药物，熊去氧胆酸）者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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