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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR2100045022
正在进行
氨甲环酸注射液
化药
氨甲环酸注射液
2021-04-03
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脑出血
氨甲环酸治疗超急性脑出血有效性和安全性的多中心随机对照研究
氨甲环酸治疗超急性脑出血有效性和安全性的多中心随机对照研究
评估发病3小时内使用氨甲环酸对于减少脑出血血肿扩大高风险患者的血肿扩大比例及改善3月预后的效果。
随机平行对照
上市后药物
依据受试者入选和排除标准，将受试者按照1:1比例产生随机分组序列分配至试验组（静脉滴注氨甲环酸）或对照组（静脉滴注生理盐水），通过中央随机方式决定患者分组。
开放标签
重庆市青年拔尖人才项目经费
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76
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2021-02-28
2025-12-31
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1.自发性脑出血患者； 2.年龄18-75岁； 3.发病3小时内能接受氨甲环酸治疗； 4.基线血肿体积在5-30mL； 5.血肿位置位于基底节或丘脑； 6.血肿扩大速度（血肿体积/发病到首次CT时间）>5mL/h；或出现以下任一平扫CT征象：混合征、黑洞征、CT 低密度、岛征； 7.如有脑室出血，脑室出血小于一侧侧脑室1/2体积； 8.已按照当地伦理委员会要求知情同意。；
登录查看1.格拉斯哥昏迷评分评分<9分； 2.已行或拟行（24小时内）手术治疗的患者； 3.继发性脑出血，如脑梗死出血转化、静脉血栓形成、动脉瘤、动静脉畸形、肿瘤或抗凝相关脑出血； 4.病前改良Rankin量表评分>2分； 5.预计生存期<3月； 6.有氨甲环酸使用禁忌症； 7.醒后卒中或发病时间不明的卒中； 8.妊娠患者； 9.正在使用或计划使用除氨甲环酸外其他止血药物； 10.30天内参加了其他干预性临床研究； 11.因精神疾患无法服从研究程序； 12.患者处于疾病终末期或决定放弃治疗； 13.研究者认为不适合参加本临床研究的患者。；
登录查看重庆医科大学附属第一医院
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药品研发- 中国药品审评183条
- 全球临床试验1条
- 中国临床试验13条
全球上市- 中国药品批文129条
市场信息- 药品招投标6008条
- 药品集中采购18条
- 企业公告11条
- 药品广告1条
一致性评价- 一致性评价54条
- 仿制药参比制剂目录10条
- 中国上市药物目录53条
生产检验- 境内外生产药品备案信息379条
合理用药- 药品说明书70条
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- 基药目录2条
- 医保药品分类和代码205条
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