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【ChiCTR2100045379】Tranexamic acid腔内注射预防经支气管镜活检出血的作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045379

试验状态

结束

药物名称

氨甲环酸注射液

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸注射液

首次公示信息日的期

2021-04-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

呼吸病

试验通俗题目

Tranexamic acid腔内注射预防经支气管镜活检出血的作用研究

试验专业题目

Tranexamic acid腔内注射预防经支气管镜活检出血的作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

321100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估TXA腔内注射预防经支气管镜活检出血的价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

项目负责人用随机数字表法产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

金华市科技局公益项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-31

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18-80岁的患者； 2.患者需要经支气管镜活检，病灶部位可以进行腔内注射； 3.患者或其授权代表自愿参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.有活动性出血的患者； 2.凝血功能障碍的患者（PT时间>正常上限的2倍或INR>1.3）； 3.血小板低下的患者（PLT<50×109/L）； 4.接受抗凝药物和/或抗血小板药物治疗不适合或不愿中断的患者； 5.严重的脏器功能不全（包括休克、DIC、严重肝肾功能不全、严重心肺功能不全等）； 6.恶性心律失常、急性心肌缺血、未控制的高血压危象和严重肺动脉高压； 7.有血友病病史患者； 8.对麻醉药物或TXA过敏，不能耐受的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院兰溪分院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

321100

联系人通讯地址
氨甲环酸注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评183条
  • 全球临床试验1条
  • 中国临床试验13条
全球上市
  • 中国药品批文129条
市场信息
  • 药品招投标6008条
  • 药品集中采购18条
  • 企业公告11条
  • 药品广告1条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录10条
  • 中国上市药物目录53条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息379条
合理用药
  • 药品说明书70条
  • 医保目录8条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码205条
  • 药品商品名查询4条
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