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【ChiCTR2400085369】罗哌卡因复合不同佐剂用于髋关节囊周阻滞在髋关节置换术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400085369

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2024-06-06

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后疼痛

试验通俗题目

罗哌卡因复合不同佐剂用于髋关节囊周阻滞在髋关节置换术中的应用

试验专业题目

罗哌卡因复合不同佐剂用于髋关节囊周阻滞在髋关节置换术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过比较罗派卡因复合不同佐剂用于髋关节囊周阻滞在髋关节手术术后的不同效果。为髋关节置换患者提供更完善的围术期镇痛方案，减少术后并发症，促进患者早期康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本研究的医护人员采用随机数字表法对患者进行分组

盲法

受试者及数据收集人员对分组情况都不知情

试验项目经费来源

皖南医学院第一附属医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-15

试验终止时间

2025-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

a.接受全髋关节置换手术的患者；b.年龄18-80岁； c.美国麻醉医师协会分级（ASA）：I—III级； d.受试者自愿参加该试验并签署知情同意书。；

排除标准

a.凝血或神经功能异常；b.局麻药过敏；c.穿刺部位有感染；d.有精神疾病或沟通障碍者，拒绝签署知情同意书；e.不能理解 VAS 评分者；f .服用镇痛药物及吸毒史者；g.合并严重呼吸循环系统疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

皖南医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发12条
  • 中国药品审评338条
  • 全球临床试验980条
  • 中国临床试验651条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品78条
  • 中国药品批文98条
  • 美国NDC目录87条
  • 欧盟互认程序药品75条
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市场信息
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合理用药
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原料药
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