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    【ChiCTR2400088926】罗哌卡因用于糖尿病足患者腰硬联合麻醉的90%有效剂量研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088926

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    罗哌卡因

    药物类型

    化药

    规范名称

    罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2024-08-29

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    糖尿病足

    试验通俗题目

    罗哌卡因用于糖尿病足患者腰硬联合麻醉的90%有效剂量研究

    试验专业题目

    罗哌卡因用于糖尿病足患者腰硬联合麻醉的90%有效剂量研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    确定罗哌卡因在糖尿病足患者腰硬联合麻醉中的ED90，为糖尿病足患者腰硬联合麻醉提供基于证据的剂量推荐。

    试验分类
    试验类型

    偏倚化抛硬币设计

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究者自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    本研究选取海南省人民医院确诊并需接受糖尿病足清创引流手术、截趾或足截除术的患者，并且患者同意麻醉方式为腰硬联合麻醉，所有患者签署知情同意书，性别不限，年龄不限，BMI<35kg/m2，ASA分级Ⅰ-Ⅲ级。；

    排除标准

    有脊髓或神经根病变、全身性严重感染或注射部位感染、凝血功能障碍等椎管内麻醉禁忌症者，酰胺类局麻药过敏者，先前存在感觉丧失者，无法正常语言沟通者，孕期、哺乳期女性，参与其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海南省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    570311

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发12条
    • 中国药品审评338条
    • 全球临床试验977条
    • 中国临床试验651条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品78条
    • 中国药品批文98条
    • 美国NDC目录87条
    • 欧盟互认程序药品75条
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    • 英国药品22条
    • 德国药品75条
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    市场信息
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