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    【ChiCTR2400088340】重比重罗哌卡因单侧腰麻达到仅患侧运动阻滞的ED50和ED95的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088340

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    罗哌卡因

    药物类型

    化药

    规范名称

    罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2024-08-15

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    下肢静脉曲张疾病

    试验通俗题目

    重比重罗哌卡因单侧腰麻达到仅患侧运动阻滞的ED50和ED95的研究

    试验专业题目

    重比重罗哌卡因单侧腰麻达到仅患侧运动阻滞的ED50和ED95的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    637000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨罗哌卡因在单侧腰麻中达到仅患侧运动阻滞的ED50和ED95

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2025-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①ASA分级I～Ⅲ级；② 择期行单侧下肢静脉曲张手术的病人：③BMI 18.5-23.9kg/m2；④无椎管内麻醉禁忌症；⑤签署知情同意书者。；

    排除标准

    ①既往有脊柱手术史、脊柱畸形病史、严重腰背部疼痛者；②罗哌卡因等药物过敏者；③有椎管内麻醉禁忌症者；④心肝肾功能不全者；⑤下肢运动、听力功能障碍者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    川北医学院附属医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    637000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发12条
    • 中国药品审评338条
    • 全球临床试验977条
    • 中国临床试验651条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品78条
    • 中国药品批文98条
    • 美国NDC目录87条
    • 欧盟互认程序药品75条
    • 日本药品5条
    • 英国药品22条
    • 德国药品75条
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    • 中国香港药品3条
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    市场信息
    • 药品招投标7436条
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    一致性评价
    • 一致性评价45条
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    • 美国橙皮书77条
    • 中国上市药物目录46条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
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    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录39条
    • 基药目录195条
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    • 原料药、辅料、包材登记信息26条
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