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【ChiCTR2200065955】不同剂量的右美托咪定对硬膜外罗哌卡因运动阻滞EC50的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200065955

试验状态

结束

药物名称

盐酸右美托咪定

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2022-11-19

临床申请受理号

/

靶点
适应症

泌尿外科手术麻醉

试验通俗题目

不同剂量的右美托咪定对硬膜外罗哌卡因运动阻滞EC50的影响

试验专业题目

不同剂量的右美托咪定对硬膜外罗哌卡因运动阻滞EC50的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.右美托咪定对硬膜外罗哌卡因运动阻滞的EC50的影响； 2.不同剂量右美托咪定对硬膜外罗哌卡因运动阻滞的EC50的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本实验拟采用完全随机设计方法，将每个组的编号都写在一张卡片上，并将卡片密封于不透光的信封里。患者进入手术室时护士随机抽取一个信封，根据抽出的卡片来给患者分组。

盲法

采用双盲试验，研究者和研究对象均不知分组情况

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-19

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I或Ⅱ级； 2.择期行泌尿外科手术患者； 3.年龄18-65岁，性别不限； 4.BMI 18.5-23.9kg/m2； 5.签署知情同意书者。；

排除标准

1.既往有脊柱手术史、脊柱畸形者； 2.心动过缓（心率＜55次/分）； 3.对右美托咪定注射液和麻醉药过敏者； 4.椎管内麻醉禁忌者； 5.长期使用镇痛、镇静药、抑郁药物以及肾上腺素受体拮抗剂及激动剂者； 6.心肝肾功能不全者； 7.下肢运动、听力功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评208条
  • 全球临床试验70条
  • 中国临床试验549条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文62条
  • 美国NDC目录88条
  • 欧盟互认程序药品13条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6633条
  • 药品集中采购2条
  • 企业公告21条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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