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    【ChiCTR2300074525】不同剂量艾司氯胺酮对宫腔镜术中抑制体动丙泊酚EC50的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074525

    试验状态

    结束

    药物名称

    艾司氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2023-08-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫腔镜手术

    试验通俗题目

    不同剂量艾司氯胺酮对宫腔镜术中抑制体动丙泊酚EC50的影响

    试验专业题目

    不同剂量艾司氯胺酮对宫腔镜术中抑制体动丙泊酚EC50的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    637000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.测出不同剂量艾司氯胺酮下抑制体动丙泊酚的EC50；2.不同剂量艾司氯胺酮对抑制体动丙泊酚EC50的影响；3.探讨出艾司氯胺酮复合丙泊酚应用于宫腔镜检查中的推荐剂量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本实验拟采用完全随机设计方法，将每个组的编号都写在一张卡片上，并将卡片密封于不透光的信封里。患者进入手术室时护士随机抽取一个信封，根据抽出的卡片来给患者分组。

    盲法

    采用双盲试验，研究者和研究对象均不知分组情况

    试验项目经费来源

    研究生经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2023-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ASA Ⅰ-Ⅱ级； 2.年龄18-65岁； 3.BMI 18-28 Kg/m2； 4.拟择期行无痛宫腔镜手术的患者； 5.签署麻醉同意书的患者。；

    排除标准

    1.有精神疾病患者； 2.术前48小时服用阿片类药物或非甾体类药物； 3.子宫或宫颈管先天畸形，颈管狭窄严重，有宫腔黏连造成宫腔镜难以实施； 4.对研究药物艾司氯胺酮或丙泊酚过敏； 5.严重心脏病患者;严重高血压患者;颅内占位及颅内高压患者;青光眼及甲状腺功能亢进患者; 6.严重呼吸系统疾病患者； 7.肝肾功能不全的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    川北医学院附属医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    637000

    联系人通讯地址
    艾司氯胺酮的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发4条
    • 中国药品审评25条
    • 全球临床试验195条
    • 中国临床试验1054条
    • 美国USAN名称2条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
    • 中国药品批文3条
    • 美国NDC目录1条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品14条
    • 英国药品6条
    • 法国药品9条
    • 中国香港药品1条
    • 中国台湾药品1条
    市场信息
    • 药品招投标104条
    • 政策法规数据库1条
    • 企业公告3条
    一致性评价
    • 一致性评价3条
    • 仿制药参比制剂目录14条
    • 美国橙皮书1条
    • 中国上市药物目录4条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息16条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 药物ATC编码2条
    • 医保目录5条
    • 医保药品分类和代码9条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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