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    【ChiCTR2300069747】肺切除术患者静脉注射和气管内局部注射利多卡因的药代动力学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069747

    试验状态

    结束

    药物名称

    利多卡因

    药物类型

    化药

    规范名称

    利多卡因

    首次公示信息日的期

    2023-03-24

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    肺部肿瘤

    试验通俗题目

    肺切除术患者静脉注射和气管内局部注射利多卡因的药代动力学研究

    试验专业题目

    肺切除术患者静脉注射和气管内局部注射利多卡因的药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.研究胸腔镜下肺切除术患者静脉注射利多卡因和气管内喷雾利多卡因的药代学特征。 2.比较胸腔镜下肺切除术患者静脉注射利多卡因和气管内喷雾利多卡因药代学有无差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机双盲(共60例患者按计算机生成的随机序列按1：1的比例随机分为静脉利多卡因组和气管内喷雾利多卡因组)。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究生科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-15

    试验终止时间

    2023-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. ASAⅠ-Ⅱ级，年龄30-65岁； 2. 患者体重指数20kg/m2≤BMI≤25kg/m2； 3. Mallampati气道分级Ⅰ或Ⅱ级； 4. 无重症肌无力、高血压和困难气道，未使用影响血压和心率的药物； 5. 能阅读和理解知情同意书内容，并能签署试验知情同意书。；

    排除标准

    1. 有利多卡因等药物过敏史的患者； 2. 脑血管疾病史或有癫痫发作史的患者； 3. 用钙通道阻断剂类药物治疗的患者； 4. 长期使用西咪替丁、β受体阻滞剂等影响利多卡因代谢的药物； 5. 哮喘病史患者； 6. 气管插管时间超过30秒或患者第一次插管失败的患者； 7. 严重肝肾疾病患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    川北医学院附属医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    利多卡因的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发39条
    • 中国药品审评541条
    • 全球临床试验1655条
    • 中国临床试验518条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品262条
    • 中国药品批文354条
    • 美国NDC目录2096条
    • 欧盟集中审批药品2条
    • 欧盟互认程序药品118条
    • 日本药品530条
    • 英国药品185条
    • 德国药品249条
    • 法国药品186条
    • 中国香港药品140条
    • 中国台湾药品496条
    市场信息
    • 药品招投标13779条
    • 药品集中采购15条
    • 政策法规数据库13条
    • 企业公告20条
    • 药品广告16条
    一致性评价
    • 一致性评价79条
    • 仿制药参比制剂目录102条
    • 参比制剂备案3条
    • 美国橙皮书280条
    • 日本橙皮书4条
    • 中国上市药物目录51条
    • BCS数据1条
    生产检验
    • 药品标准12条
    • 马丁代尔药物大典2条
    • 境内外生产药品备案信息643条
    合理用药
    • 药品说明书288条
    • 药物ATC编码8条
    • 医保目录126条
    • 基药目录84条
    • 医保药品分类和代码488条
    • 辅助用药重点监控目录1条
    • 中国OTC目录3条
    • OTC药遴选及转换目录数据库2条
    • 药品商品名查询24条
    • ICD数据6条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息53条
    医疗器械
    • 中国上市医疗器械32条
    • 中国器械审评64条
    • 全球医疗器械说明书与标签33条
    • 器审首次注册11条
    • 医保耗材信息4条
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