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      【ChiCTR2200060619】罗哌卡因复合右美托咪定硬膜外输注对下肢静脉曲张患者围术期血流动力学的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200060619

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

      药物类型

      /

      规范名称

      盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

      首次公示信息日的期

      2022-06-05

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      下肢静脉曲张

      试验通俗题目

      罗哌卡因复合右美托咪定硬膜外输注对下肢静脉曲张患者围术期血流动力学的影响

      试验专业题目

      罗哌卡因复合右美托咪定硬膜外输注对下肢静脉曲张患者围术期血流动力学的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.比较右美托咪定硬膜外输注和静脉输注对围术期患者血流动力学的影响；2.不同剂量右美托咪定作为局麻药佐剂硬膜外输注对围术期血流动力学影响情况，探寻既能满足麻醉效果又能维持血流动力学稳定的右美托咪定硬膜外输注最佳剂量。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      本实验拟采用双盲试验，研究者和研究对象均不知分组情况，150个号码先随机分为五组，将每个号码对应组的药物配方写于该编号卡片背面，并将卡片密封于不透光的信封里。患者进入手术室时护士随机抽取一个信封，根据信封里卡片提示配药，保存盲底文件，准备应急信件，并将药物交给对实验分组情况不知情的麻醉师，分别于试验终止和数据分析完成时公布分组情况和干预内容。

      盲法

      不适用

      试验项目经费来源

      研究生基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-05-30

      试验终止时间

      2022-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①ASA分级I或Ⅱ级；② 择期行大隐静脉曲张剥脱术或刨吸手术患者；③年龄18-65岁，性别不限；④BMI 18.5-23.9kg/m2；⑤无椎管内麻醉禁忌症；⑥签署知情同意书者。；

      排除标准

      ①高血压病史；②心动过缓（心率＜55次/分）、低血压患者；③对右美托咪定注射液和麻醉药过敏者；④椎管内麻醉禁忌者；⑤长期使用镇痛、镇静药、抑郁药物以及肾上腺素受体拮抗剂及激动剂者；⑥心肝肾功能不全者；⑦下肢运动、听力功能障碍者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      川北医学院附属医院麻醉科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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