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【ChiCTR2100042730】腹腔镜肝癌切除术患者静脉输注利多卡因的药代动力学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100042730

试验状态

结束

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2021-01-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肝癌

试验通俗题目

腹腔镜肝癌切除术患者静脉输注利多卡因的药代动力学研究

试验专业题目

腹腔镜肝癌切除术患者静脉输注利多卡因的药代动力学

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

637000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

检测腹腔镜肝癌手术患者静脉输注利多卡因过程中和停止输注后的血浆利多卡因浓度，研究腹腔镜肝癌手术患者静脉输注利多卡因的药代动力学。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究生科研经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-26

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1,拟行腹腔镜肝癌切除患者； 2,年龄18-65岁； 3,ASA分级I-III级； 4,BMI:18-30kg/m2。；

排除标准

1,严重肝肾功能障碍（总胆红素大于1.46mg/dl;肾小球滤过率小于30ml/min/1.73m2;终末期肾病）； 2,严重心脏疾病（严重心脏传导阻滞、窦性心动过缓、阿斯综合征、预激综合征等）； 3,对利多卡因过敏者； 4,长期使用西咪替丁、β受体阻滞剂等影响利多卡因代谢的药物； 5,伴随其他器官恶性肿瘤; 6,门静脉，肝静脉或下腔静脉癌栓形成； 7,有癫痫病史； 8,正参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

637000

联系人通讯地址
利多卡因的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发39条
  • 中国药品审评541条
  • 全球临床试验1655条
  • 中国临床试验518条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品262条
  • 中国药品批文354条
  • 美国NDC目录2096条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 欧盟互认程序药品118条
  • 日本药品530条
  • 英国药品185条
  • 德国药品249条
  • 法国药品186条
  • 中国香港药品140条
  • 中国台湾药品496条
市场信息
  • 药品招投标13779条
  • 药品集中采购15条
  • 政策法规数据库13条
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  • 药品广告16条
一致性评价
  • 一致性评价79条
  • 仿制药参比制剂目录102条
  • 参比制剂备案3条
  • 美国橙皮书280条
  • 日本橙皮书4条
  • 中国上市药物目录51条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准12条
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息643条
合理用药
  • 药品说明书288条
  • 药物ATC编码8条
  • 医保目录126条
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  • 辅助用药重点监控目录1条
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  • 药品商品名查询24条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息53条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械32条
  • 中国器械审评64条
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