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【ChiCTR2500096993】电阻抗断层成像评估吸入一氧化氮对接受高流量氧疗的急性呼吸窘迫综合征患者肺生理的影响:一项初步研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096993

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

电阻抗断层成像评估吸入一氧化氮对接受高流量氧疗的急性呼吸窘迫综合征患者肺生理的影响:一项初步研究

试验专业题目

EIT监测指导NO吸入治疗心脏外科患者术后低氧血症的价值

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过电阻抗断层成像(Electrical Impedance Tomography, EIT)这一实时、无创的监测工具,动态评估吸入一氧化氮对接受高流量氧疗的急性呼吸窘迫综合征患者肺生理(包括肺通气、灌注分布及氧合状态)的影响。通过本研究,希望探讨吸入一氧化氮的有效性及其对肺功能调节的潜在机制,为优化急性呼吸窘迫综合征患者的治疗策略提供初步证据。另外,这是一项初步研究,目的是为后续大样本研究提供基础数据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

由安徽省临床与转化研究项目资助(202304295107020001(徐前程),202304295107020006(鲁卫华)),芜湖市卫生健康委员会研究项目资助(WHWJ2023Zz005(曹迎亚)),安徽省高校优秀青年人才支持计划项目资助(2024AH030055(曹迎亚)),以及安徽省教育厅重点科研项目资助(2022AH040175(姜小敢))。

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-10

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)诊断为急性呼吸窘迫综合征 (2)正在使用高流量氧疗; (3)年龄≥18 岁; (4)受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。;

排除标准

(1)孕妇 (2)存在NO使用禁忌症的患者 (3)体重指数≥35kg/m2 (4)难治性休克和严重心脏功能障碍; (5)胸廓畸形、存在大量胸腔积液、气胸、胸部皮肤损伤患者; (6)植入起搏器 (7)研究者认为不适合纳入者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

皖南医学院第一附属医院(皖南医学院弋矶山医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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