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      【ChiCTR2500098608】右美托咪定鼻喷雾剂对带状疱疹后神经痛患者睡眠质量及疼痛改善的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500098608

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-03-11

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      带状疱疹性神经痛

      试验通俗题目

      右美托咪定鼻喷雾剂对带状疱疹后神经痛患者睡眠质量及疼痛改善的影响

      试验专业题目

      右美托咪定鼻喷雾剂对带状疱疹后神经痛患者睡眠质量及疼痛改善的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
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      联系人邮编

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      临床试验信息
      试验目的

      本研究的主要目标是探讨右美托咪定鼻喷雾剂对带状疱疹性神经痛患者睡眠质量和疼痛改善的影响。具体而言，我们将评估右美托咪定鼻喷雾剂在不同剂量和给药方案下的疗效和安全性，并探讨其可能的作用机制。通过这一研究，我们期望为带状疱疹性神经痛患者提供一种新的、有效的治疗选择，以提高其生活质量。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      一位独立于数据管理和统计分析的研究员通过使用来自www.randomization.com的工具，生成随机数(1：1比例，区块大小为4)以对患者进行分组。

      盲法

      滴鼻操作均由同一位研究者（1 医生）完成。随访评估由另外两位研究者（2 医生和 3 医生）进行，随访者与患者对滴鼻药物及分组不知情

      试验项目经费来源

      校企融合发展-恒瑞科研基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-03-15

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄在18-75岁之间； 2.确诊为带状疱疹性神经痛，病程在1-6个月； 3.疼痛持续或间歇发作，VAS评分>=4分； 4.签署知情同意书。；

      排除标准

      1.对右美托咪定过敏； 2.有严重心、肝、肾功能不全； 3.正在接受其他可能影响睡眠或疼痛的治疗； 4.有精神疾病史或认知障碍。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      皖南医学院第一附属医院（弋矶山医院）

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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