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    【ChiCTR2400092938】甲苯磺酸瑞马唑仑对心脏手术患者术后认知功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092938

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    认知功能障碍

    试验通俗题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑对心脏手术患者术后认知功能的影响

    试验专业题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑对心脏手术患者术后认知功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨瑞马唑仑对体外循环心脏手术术后早期认知功能的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    一位独立于数据管理和统计分析的研究员通过使用来自www.randomization.com的工具，生成随机数(1：1比例，区块大小为4)以对患者进行分组。

    盲法

    单盲，仅对病人设盲

    试验项目经费来源

    校企融合发展-恒瑞科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2025-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥60岁； 2.接受心脏瓣膜置换手术患者； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级； 4.术前MMSE评分≥24分。；

    排除标准

    1.合并精神疾病、神经系统疾病； 2.合并心肝肾功能不全； 3.近期使用精神类药物者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    皖南医学院第一附属医院（弋矶山医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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