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    【ChiCTR2400086437】奥赛利定对ARDS患者肠道功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086437

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    奥赛利定

    药物类型

    /

    规范名称

    奥赛利定

    首次公示信息日的期

    2024-07-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性呼吸窘迫综合征

    试验通俗题目

    奥赛利定对ARDS患者肠道功能的影响

    试验专业题目

    奥赛利定对ARDS患者肠道功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在 ARDS 患者中应用奥赛利定镇痛评估其镇痛效果、肠道屏障及肠道动力的影响，明确奥赛利定在 ARDS 机械通气患者中镇痛作用不劣于传统阿片类药物（舒芬太尼），同时可减轻对胃肠道功能影响，从而改善 ARDS 患者预后

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    患者编号打开密封的信封，获得计算机随机化后患者的入组数据

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    吴阶平医学基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    82;80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    入住皖南医学院第一附属医院重症医学科诊断为ARDS患者（诊断标准：符合ARDS全球新定义诊断标准），年龄＞18岁且＜85岁，需要镇静镇痛，经口气管插管呼吸机辅助通气且预计通气时间＞48h，患者或家属已签署知情同意书；

    排除标准

    怀孕或哺乳期妇女，入组前半年内有严重心功能不全、不稳定心绞痛或急性心肌梗死，肝肾功能障碍（ALT和AST＞2倍正常值以上、Cr＞2倍正常值以上），有呼吸抑制或呼吸抑制高风险者；半年内有消化道出血或穿孔的患者，或麻痹性肠梗阻、急性胰腺炎、胆道疾病患者，1个月内行腹部手术者或有胃肠道手术史，存在炎症性肠病、胃肠溃疡等胃肠功能原发性损伤者；颅脑损伤存在颅内高压者；长期服用镇痛药物和/或胃肠动力药物者及对研究药物或阿片类药物过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    皖南医学院第一附属医院(弋矶山医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    奥赛利定的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评7条
    • 中国临床试验152条
    全球上市
    • 中国药品批文4条
    市场信息
    • 药品招投标103条
    • 企业公告5条
    一致性评价
    • 一致性评价4条
    • 仿制药参比制剂目录6条
    • 中国上市药物目录4条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息14条
    合理用药
    • 医保目录2条
    • 医保药品分类和代码9条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息2条
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