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【ChiCTR2500096195】基于无线混合现实超声成像技术的POCUS在小儿（大于3岁）动脉穿刺置管的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿动脉穿刺

试验通俗题目

基于无线混合现实超声成像技术的POCUS在小儿（大于3岁）动脉穿刺置管的应用研究

试验专业题目

基于无线混合现实超声成像技术的POCUS在小儿动脉穿刺置管的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过随机对照研究采用传统分离式超声穿刺置管、无线混合现实超声成像技术穿刺置管，明确小儿血管穿刺的最优方案 2.分析小儿桡动脉穿刺成功置管和并发症的相关因素分析

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的数字序列随机

盲法

双盲：行穿刺置管操作的麻醉医生对患儿分组情况知晓，患儿及家属对分组情况不知情，结果评估人员和统计人员对分组情况不知情。

试验项目经费来源

安徽省临床医学研究转化专项

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2026-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期手术患儿 2. 需行动脉穿刺置管患儿 3. 年龄在3到18岁之间 4. ASA I-III 级 5. 患儿家属自愿参加本项目；

排除标准

1. 拟穿刺部位有手术史 2. 已行动脉穿刺置管的患儿 3. 拟穿刺部位有血肿或感染或创伤 4. 低血压、休克或心律失常的患儿 5. 凝血功能异常（INR>2和（或）血小板计数<50×10^9） 6. 改良 Allen 试验阳性；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

皖南医学院第一附属医院(皖南医学院弋矶山医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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