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【CTR20211470】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究
CTR20211470
进行中（招募完成）
JAB-21822片
化药
枸橼酸格来雷塞片
2021-06-29
企业选择不公示
晚期实体瘤
评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究
评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究
200120
主要研究目的： 确定 JAB-21822 作为口服单药治疗 KRAS p.G12C 突变的晚期实体瘤的安全性和耐受性，并确定 2 期研究推荐剂量（RP2D）。 次要研究目的： 确定 JAB-21822的药代动力学（PK）特征； 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1 评价 JAB-21822 用于 KRAS p.G12C 突变晚期实体瘤的初步疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-08-02
/
否
1.在进行任何研究相关的操作之前需获得受试者或其法定代理人签署的书面知情同意书；
登录查看1.既往或目前患有其他病理类型的实体肿瘤或血液肿瘤；
2.既往使用过 KRAS p.G12C 抑制剂治疗的；
3.患有恶性中枢神经系统疾病者，治疗后且神经系统稳定的脑转移除外；
登录查看北京肿瘤医院
100089
药品研发- 中国药品审评13条
- 中国临床试验9条
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