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【CTR20220015】JAB-21822联合西妥昔单抗治疗晚期结直肠癌等的研究

基本信息
登记号

CTR20220015

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

JAB-21822片

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸格来雷塞片

首次公示信息日的期

2022-01-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期结直肠癌等

试验通俗题目

JAB-21822联合西妥昔单抗治疗晚期结直肠癌等的研究

试验专业题目

评价JAB-21822联合西妥昔单抗用于KRAS p.G12C突变的晚期结直肠癌、晚期小肠癌、晚期阑尾癌的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心、开放、剂量递增及扩展的Ib/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201318

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在KRAS p.G12C突变的晚期结直肠癌、晚期小肠癌、晚期阑尾癌受试者中评估JAB-21822联合西妥昔单抗的抗肿瘤活性以及安全性、耐受性；评估JAB-21822的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 62 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-02-17

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在进行任何研究相关的操作之前需获得受试者或其法定代理人签署的书面知情同意书；

排除标准

1.既往（≤2年）或目前患有其他病理类型的实体肿瘤或血液肿瘤；

2.对试验用药物或赋形剂等成分过敏；

3.乙型肝炎、丙型肝炎或人免疫缺陷病毒（HIV抗体阳性）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100089

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评13条
  • 中国临床试验9条
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